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“消字号药品”错在哪?

“消字号药品”错在哪?

发布日期:2020-06-24 作者: 点击:

疫情持续下,“戴口罩、勤洗手、多通风、勤消毒”这十二个字已经和我们的生活密不可分。尤其是消毒,疫情强制给大家养成了消毒习惯,消毒用品成为继口罩之后卖到脱销的产品。


消字号


很多消毒产品都可在药店买到,因此会有人误以为消毒产品就是药品。也有客户在咨询消毒产品时,提出这样的问题:“消字号药品”怎么办批文?


这点您得注意了,从类别上讲,消字号产品并不是药品。如果您想要生产消毒杀菌类产品,办理的是“消字号”批文而不是“药字号”批文。


那“消字号药品”这种说法错在哪?


首先,您得区分它们的定义和用途。


消字号产品顾名思义就是用于消毒、杀菌的产品,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品,不可宣传治疗功效;药准字号产品,其治疗作用是首要目标。因此,消字号产品和药准字号产品是完全不同的两类产品。


其次,消字号和药准字号在申报流程上也有一定的不同。


消字号产品需要做一些抑菌、杀菌项目的检测,不涉及繁琐项目,申报时间较短,费用低;药准字号产品需要做临床试验来证明其治疗功效,过程较繁琐,申报时间较长,费用也比消字号高得多。


那么,您可能会疑问,已有公司资质是不是两个字号都可以申报呢?


答案是:不一定。


消字号在办理过程中,只要有公司资质,其营业执照包含消毒用品销售即可申报,不需要办理经营许可证,申报难度相对较小。


药准字号的办理,除了公司资质外,必须有所属药厂以及药品经营许可证的授权才可申报,申报难度较大。


再次,消字号在审批过程中各个环节都不及药准字号严格。


各地卫生健康委员会对消字号的审批,只要材料准备正确且齐全,一般不会有太多繁琐程序;而国家食品药品监督管理局在审批药准字号产品时,需经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评符合要求方可批准,新药则会审批时间更久、更严格。


Z后,基于消字号和药准字号在功效上的不同,消字号产品销售渠道较广泛,药准字号产品则需具备相关资质证件方可销售,且一般都是走医疗卫生渠道。


既然销售渠道不同,价格的规定也有差别。


消字号产品售卖价格可根据产品的申报、审批、生产等一系列成本定价,相对比较自由;而药准字号产品的售卖价格是国家物价局统一定价,不可由个人随意制定。


虽然消毒用品也在药店售卖,但其生产、审批、销售与药品还是有很大区别,相关部门管理的严格程度也有很大的不同。


您的产品适合做哪一类,您可以根据实际情况做选择,如果有人问您“消字号药品”的问题,您也可以跟他科普二者的不同哦~

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